乳酸亞鐵，化學(xué)式為C6H10FeO6，綠白色結(jié)晶性粉末或結(jié)晶，有兩種含結(jié)晶水的形態(tài)。本試驗(yàn)采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，通過直接進(jìn)樣測(cè)定某種乳酸亞鐵樣品中的水分含量。

非標(biāo)準(zhǔn)化的色澤、質(zhì)地各異的表面和不規(guī)則形狀，這些被傳統(tǒng)食品美學(xué)視為“瑕疵”的特征，在凍干領(lǐng)域恰恰是最值得珍視的品質(zhì)印記。

四（五氟苯基）硼酸鈉，具有強(qiáng)氧化性，常用作有機(jī)合成催化劑，也可用于有機(jī)電子器件和發(fā)光二極管中的材料合成。本試驗(yàn)采用AKF-CH6卡氏加熱進(jìn)樣測(cè)定一種四（五氟苯）硼酸鈉鹽樣品的水分含量。

2025版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)中對(duì)多種中藥飲片的微生物限度提出明確要求,為此需采取有效的檢測(cè)技術(shù),準(zhǔn)確檢測(cè)中藥飲片的微生物污染情況,以確保用藥安全性。

葉酸，屬維生素B9，是一種水溶性維生素, 是一類具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物的統(tǒng)稱，由喋啶、p-對(duì)氨基苯甲酸與一個(gè)或多個(gè)L-谷氨酸共軛組成，其生物活性形式為四氫葉酸，因綠葉中含量十分豐富而得名。

枸櫞酸鉀，一種有機(jī)化合物， 化學(xué)式為C6H5K3O7，為白色結(jié)晶性粉末，主要作防腐劑、穩(wěn)定劑和pH緩沖劑等。本試驗(yàn)采用AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，通過直接進(jìn)樣測(cè)定一款枸櫞酸鉀樣品中的水分含量。

本方案旨在建立基于石墨趕酸儀的藥品樣品前處理標(biāo)準(zhǔn)化流程，通過酸消解-趕酸一體化操作，去除樣品中的有機(jī)物基質(zhì)及過量消解酸，實(shí)現(xiàn)樣品中重金屬(鉛、鎘、汞、砷等)的有效富集，為后續(xù)原子吸收光譜儀(AAS)、

隨著化工及制藥行業(yè)的發(fā)展，對(duì)過程分析技術(shù)的要求也越來越高。原位在線拉曼光譜技術(shù)作為一種先進(jìn)的在線分析手段，能夠滿足工業(yè)生產(chǎn)中對(duì)實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)的需求，為實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)提供了有力支持。為此，H.E.

這里我們參考2025版中國藥典，采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G3000SWXL測(cè)定了注射用帕博利株單抗含量和聚體含量。

亞可見顆粒是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制。預(yù)灌封注射器中使用的硅油可能形成亞可見硅油顆粒，這帶來了獨(dú)特的分析和臨床挑戰(zhàn)。本文討論了行業(yè)挑戰(zhàn)、分析策略以及制定關(guān)于亞可見硅油顆粒新信息章的考量。

如何應(yīng)對(duì)亞可見硅油液滴：生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與策略

藥物制造商可以利用數(shù)十年來在硅油、初級(jí)容器以及作為組合產(chǎn)品形式的給藥裝置方面積累的先前知識(shí)，以及階段適宜的顆粒表征和安全性評(píng)估

醫(yī)用膠是生物醫(yī)學(xué)特殊功能性膠粘劑，屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，主要用于人體組織及血液接觸的醫(yī)療場景。本試驗(yàn)采用AKF-C6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，通過萃取進(jìn)樣測(cè)定一款醫(yī)用膠（α-氰基丙烯酸酯類）產(chǎn)品中的水分。

膠囊是一種常見的載體材料，具有將活性材料包裹在內(nèi)部，并在特定條件下釋放的特性。膠囊水分檢測(cè)是膠囊生產(chǎn)過程中確保質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，膠囊的水分含量直接其物理穩(wěn)定性、藥效發(fā)揮和藥物安全。

靈芝孢子是靈芝的繁殖器官，含有豐富的多糖、三萜、甾體等活性成分。由于靈芝孢子具有堅(jiān)硬的幾丁質(zhì)外殼,導(dǎo)致其內(nèi)部活性成分難以被人體腸道吸收消化。

本應(yīng)用展示了TSKgel G3000SWXL及TSKgel HIC-ADC Butyl在抗PD-1單抗關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析中的具體應(yīng)用