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【概述】高效液相色譜儀,呵護(hù)人類健康的金鑰匙!德國奧普斯液相色譜儀---檢測對乙酰氨基酚注射液,標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):《2020版中國藥典》第二部388頁
【實(shí)驗(yàn)/設(shè)備條件】
以0.05mol/L醋酸銨溶液-甲醇(85:15)為流動(dòng)相;檢測波長為245nm;柱溫:30℃,流速:1.0ml/min,進(jìn)樣量:10uL含量檢測,供試品溶液:精密量取本品適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1mL中約含對乙酰氨基酚0.125mg的溶液。
含量檢測實(shí)驗(yàn)條件:流動(dòng)相:甲醇/0.05mol/L醋酸銨水溶液=15/85,檢測波長為257nm;柱溫:30℃,流:1.0ml/min,進(jìn)樣量:10uL做樣過程:精密量取不同規(guī)格的對照品溶液于容量瓶中,加入甲醇定容,即得不同濃度的對照品混合液。進(jìn)樣得到對照品及樣品色譜圖。
【樣品提取】
對氨基酚對照品、乙酰氨基酚照品、娃哈哈級(jí)超純水,色譜甲醇,醋酸銨等有關(guān)物質(zhì)檢測,
有關(guān)物質(zhì)檢測,
【實(shí)驗(yàn)/操作方法】
供試品溶液的制備:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于布洛芬0.1 g ),置于200 mL量瓶中,加100 mL甲醇,振搖30分鐘,用超純水稀釋至刻度,搖勻,用0.45 μm微孔濾膜過濾,取濾液作為供試品溶液。
【實(shí)驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論】奧普斯應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室按照2020版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢測方法,檢測對乙酰氨基酚注射液:在有關(guān)物質(zhì)檢測項(xiàng)目中,對乙酰氨基酚峰的理論塔板數(shù)大于10000,與對氨基酚峰之間的分離度符合要求,5次實(shí)驗(yàn)重復(fù)性良好;在含量測定項(xiàng)目中,對乙酰氨基酚峰的理論塔板數(shù)大于10000,且5次實(shí)驗(yàn)重復(fù)性良好,完全滿足藥典要求,實(shí)驗(yàn)結(jié)果得到快捷,還可以連續(xù)做樣
【儀器/耗材清單】
氨基酚對照品、乙酰氨基酚照品、娃哈哈級(jí)超純水,色譜甲醇,醋酸銨等有關(guān)物質(zhì)檢測
相關(guān)產(chǎn)品
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