2026年2月4日，由中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心牽頭制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《快速核酸檢測(cè)儀性能的測(cè)定方法》（GB/T 47026-2026）正式發(fā)布。作為我國(guó)首 個(gè)針對(duì)核酸快檢設(shè)備性能評(píng)價(jià)的國(guó) 家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)成功填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白，也標(biāo)志著我國(guó)核酸快檢設(shè)備領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)踏上新征程。

據(jù)悉，該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定依托于中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心（下稱“?？浦行摹保┐罱ǖ膬x器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)認(rèn)證平臺(tái)，匯聚了平臺(tái)成員單位、科研院校以及國(guó)內(nèi)頂尖儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)力量，通過(guò)多方協(xié)同攻關(guān)、反 復(fù)論證完善，最終完成起草工作，充分彰顯了“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新的強(qiáng)大合力。

在此之前，我國(guó)快速核酸檢測(cè)儀的性能評(píng)價(jià)一直缺乏統(tǒng)一的國(guó) 家級(jí)規(guī)范，這一現(xiàn)狀不僅給儀器的研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控帶來(lái)不便，也讓用戶選型、行業(yè)監(jiān)管面臨無(wú)據(jù)可依的困境，在一定程度上制約了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。此次發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)明確了快速核酸檢測(cè)儀關(guān)鍵性能指標(biāo)的具體測(cè)定方法，為行業(yè)全鏈條相關(guān)工作提供了權(quán)威、統(tǒng)一的科學(xué)遵循。

標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，充分吸納了國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)專家的技術(shù)指導(dǎo)，既兼顧了技術(shù)的先進(jìn)性，又考慮了實(shí)際應(yīng)用的普適性，確保標(biāo)準(zhǔn)能夠真正落地見(jiàn)效。該標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，將有效推動(dòng)國(guó)產(chǎn)核酸快檢儀器產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從“可用”向“可靠”的質(zhì)的提升，引導(dǎo)企業(yè)聚焦技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量改進(jìn)。

同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)也為檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備選型、質(zhì)量控制提供了權(quán)威依據(jù)，為行業(yè)監(jiān)管部門開展監(jiān)管工作提供了科學(xué)支撐，對(duì)規(guī)范市場(chǎng)秩序、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)具有重要意義。作為現(xiàn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要補(bǔ)充與完善，該標(biāo)準(zhǔn)還將為我國(guó)構(gòu)建具有高技術(shù)水平、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)體系提供可借鑒的示范樣本，助力相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。