近日,中國藥典公布了首部原子熒光光譜標準草案。 這一新的檢測技術將為中藥質(zhì)量控制和安全性評價帶來重大變革。 原子熒光光譜是一種基于物質(zhì)原子對特定波長光的吸收或發(fā)射的定量分析的技術。 具有靈敏度高、準確度高、操作簡便等優(yōu)點。 以下為詳細報道:
2023年12月12日,中國藥典委員會公布了擬議的原子熒光光譜法標準,并向社會各界征求意見(詳見附件)。 公示期為自發(fā)布之日起三個月。
原子熒光光譜儀是具有我國自主知識產(chǎn)權的分析儀器。 具有分析靈敏度高、線性范圍寬、光譜干擾和化學干擾少、儀器結構簡單、成本低、維護方便等優(yōu)點。 然而,相關標準的缺乏一直限制著這項技術的發(fā)展。 2015年,首次更新2322種汞和砷形態(tài)及價態(tài)測定方法并進入中國藥典時,無法引入原子熒光形態(tài)分析技術。 標準草案的發(fā)布意味著原子熒光光譜法納入中國藥典即將成為現(xiàn)實。
原子熒光光譜法是利用氣相中待測元素的基態(tài)原子吸收光源發(fā)出的輻射,激發(fā)特征譜線發(fā)射熒光,并根據(jù)熒光進行定量分析的儀器分析方法。 。 。 力量。 一般通過比較對照品溶液和供試品溶液中待測元素的熒光強度,計算出供試品溶液中該元素的含量。
原子熒光光譜適用于微量至微量能形成氫化物、原子蒸氣或揮發(fā)性化合物的元素,如砷、汞、硒、錫、鉛、鉍、鎘、鍺、銻、碲、鋅等元素。 檢測。
草案主要包括“儀器通用要求”、“干擾與校準”、“測試溶液的制備”、“測量方法”和“檢出限和定量限”五個部分。 本草案適用于中藥材、中成藥、化學品和藥用輔料中部分重金屬元素的限量檢查和含量測定。
檢測儀器能為中藥行業(yè)帶來什么
首先,原子熒光光譜法可以提高中藥質(zhì)量檢測的準確性。 中藥質(zhì)量檢測方法主要依靠化學和物理方法,但這些方法往往受到樣品前處理和儀器儀表等因素的影響,檢測結果的準確性和可靠性存在一定的局限性。 原子熒光光譜法可以直接測定中藥樣品,避免了樣品前處理過程中可能出現(xiàn)的誤差,從而提高了檢測結果的準確性。
其次,原子熒光光譜法可以實現(xiàn)中藥中多種元素的同時檢測。 中藥中通常含有多種元素,如鈣、鎂、鐵、鋅等,這些元素對中藥的療效和安全性有重要影響。 傳統(tǒng)的檢測方法往往需要對每種元素進行單獨檢測,這是一個復雜且耗時的過程。 原子熒光光譜法可以同時測量多種元素,大大提高檢測效率。
第三,原子熒光光譜法可以檢測中藥中的微量元素。 中藥中微量元素的含量雖然很低,但對中藥的療效和安全性有著重要影響。 傳統(tǒng)的檢測方法往往難以準確測量微量元素的含量。 原子熒光光譜法靈敏度高,可以實現(xiàn)微量元素的精確測量。
此外,原子熒光光譜法還具有操作簡單、成本低廉的優(yōu)點。 中藥質(zhì)量檢測方法需要復雜的樣品前處理,設備成本較高,而原子熒光光譜法只需簡單的樣品處理,設備成本低,大大降低了檢測成本。
然而,盡管原子熒光光譜法具有諸多優(yōu)點,但其在中藥質(zhì)量檢測中的應用仍處于起步階段,需要進一步的研究和探索。 例如,如何建立完整的檢測標準和方法,如何提高檢測設備的準確性和穩(wěn)定性,如何將原子熒光光譜與傳統(tǒng)檢測方法相結合,提高檢測效率和準確性等。
總體而言,原子熒光光譜法標準的公布,標志著我國中藥質(zhì)量檢測技術的重大突破,將為中藥質(zhì)量控制和安全性評價帶來新的可能性。 我們期待這項新技術未來在中藥質(zhì)量檢測中得到更廣泛的應用,為保障人民群眾用藥安全做出更大貢獻。
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