藥品原藥合成時會使用Pd等金屬催化劑,這類金屬催化劑由于并非藥效成分,Z后都會作為無機雜質從成品藥中被去除歐洲醫(yī)藥產品評估機構EMEA已頒布了關于殘留金屬催化劑限量的指南ICP發(fā)射光譜分析法通過簡潔便利的前處理及對多元素同時分析,可有效地對殘留金屬進行評估本次使用ICP發(fā)射光譜儀(島津全譜型ICP發(fā)射光譜儀ICPE-9000)對藥品原藥化合物進行分析,分析結果顯示其靈敏度極ng確度均符合EMEA的指南要求,可全面深入評估殘留金屬催化劑經實驗確認,使用有機溶劑可使醫(yī)藥催化劑的前處理工作變得簡便迅速 全譜ICP發(fā)射光譜儀
參與評論
登錄后參與評論