無菌醫(yī)療器械包裝袋耐揉搓性能的測試方法

摘要：無菌醫(yī)療器械包裝袋是保證流通過程中醫(yī)療器械無菌的重要屏障。本文以一次性無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復合膜為樣品，通過測試其耐揉搓性能評價流通過程中外力的揉搓對包裝袋完整性的影響，并介紹了試驗原理、設備C680M揉搓試驗儀的參數及適用范圍、試驗過程等內容，為無菌醫(yī)療器械包裝的適宜性的評價提供參考。

關鍵詞：無菌醫(yī)療器械，包裝袋，塑料復合膜，耐揉搓性能，揉搓試驗儀

1、意義

無菌醫(yī)療器械通過蕞終滅菌的方法或無菌加工技術生產實現無任何存活微生物的無菌狀態(tài)，即醫(yī)療器械制造企業(yè)向終端使用者提供可以直接使用且無需二次滅菌的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)除了與生產過程、殺菌工藝等因素有關，其流通過程的控制亦至關重要。其中，包裝袋是將醫(yī)療器械隔絕于外界環(huán)境的有效屏障，因此保持整個流通過程中包裝袋的完整性是防止醫(yī)療器械二次污染的重要措施。

在醫(yī)療器械的流通過程中難免會發(fā)生外力對包裝袋的揉折、擠壓現象，所以包裝材料應具有良好的耐揉搓性能，即在外力的揉搓下仍能保持包裝結構完整，不發(fā)生泄漏。本文對無菌醫(yī)療器械包裝袋的耐揉搓性能進行了針對性的測試。

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標簽：無菌醫(yī)療器械包裝復合膜耐揉搓性能C680M揉搓試驗儀