水,尤其是純水(PW)和靜脈注射用水(WFI)在制藥行業(yè)起著至關(guān)重要的作用,生產(chǎn)和保證水的清潔度需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和極ng確的分析方法,美國藥典(USP)和日本藥典(JP)已經(jīng)將總有機(jī)碳(TOC)分析用于驗證PW和WFI清潔度的標(biāo)準(zhǔn)之一 衡量TOC系統(tǒng)的適用性,美國藥典要求含量為0.5 mgC/L的1,4-苯醌的回收率大于90%日本藥典要求十二烷基苯磺酸的回收率大于90% 該應(yīng)用報告將按照如上要求進(jìn)行測試另外該方法將采用0.05 mgC/mL,而不是目前常用的0.5 mgC/L標(biāo)準(zhǔn)品,對Teledyne Tekmars TOC 分析儀進(jìn)行系統(tǒng)適用性的驗證 Fusion 總有機(jī)碳分析儀
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