1、簡(jiǎn)介

布地奈德（budesonide）分子式 為C25H34O6，是一具有高效局部抗 炎作用的糖皮質(zhì)激素，臨床上用于糖皮質(zhì)激素依賴(lài)性或非依賴(lài)性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

布地奈德吸入后，主要在氣道及肺組織通過(guò)上述環(huán)節(jié)的綜合作用，抑 制致炎致敏介質(zhì)和細(xì)胞因子等活性物質(zhì)的生成，收縮擴(kuò)張的黏膜血管，提高支氣管平滑肌和炎癥細(xì)胞對(duì)β2激動(dòng)劑的敏感性等，對(duì)外因性及內(nèi)因性哮喘均可產(chǎn)生良好治 療作用。

本文應(yīng)用LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析），測(cè)試布地奈德鼻噴霧劑懸浮液的直接和加速穩(wěn)定性。

2、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

通過(guò)LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）測(cè)試布地奈德鼻噴霧劑懸浮液的直接和加速穩(wěn)定性。

3、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備

1. 實(shí)驗(yàn)儀器：LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）。

2. 實(shí)驗(yàn)條件：NIR近紅外光源、2300倍重力加速度，25℃條件下測(cè)試100min。

4、實(shí)驗(yàn)步驟

1. 準(zhǔn)備好樣品：樣品1，樣品2。

2. 晃動(dòng)以上樣品，使其混合均勻，用注射器取樣裝入PA 2mm樣品管中。

3. 樣品管放入LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）進(jìn)行測(cè)試。

5、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)討論

樣品1，樣品2在2300倍重力加速度，100min ，25℃條件下測(cè)試后的澄清變化圖譜

由樣品1，樣品2的透光率圖譜和澄清變化圖譜可以看出，在相同測(cè)試條件下，樣品1的透光率變化大，澄清度高。

上圖為樣品1，樣品2的不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖和不穩(wěn)定性指數(shù)隨時(shí)間的變化曲線(xiàn)圖。不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖，橫坐標(biāo)表示樣品編號(hào)，縱坐標(biāo)表示不穩(wěn)定性指數(shù)。不穩(wěn)定性指數(shù)越大則表示樣品相對(duì)越不穩(wěn)定。曲線(xiàn)圖橫坐標(biāo)表示分離時(shí)間，縱坐標(biāo)表示在該時(shí)間點(diǎn)時(shí)樣品的不穩(wěn)定性指數(shù)。曲線(xiàn)圖的斜率越大，則表示樣品分離的速度越快。數(shù)值越大，相對(duì)越不穩(wěn)定。當(dāng)曲線(xiàn)與橫坐標(biāo)平行，說(shuō)明樣品已經(jīng)分離完全，且樣品的不穩(wěn)定性排序會(huì)因?yàn)閷?shí)驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)的不同有差異。

從柱狀圖中可以直觀的看出樣品1 的不穩(wěn)定指數(shù)為0.021，樣品2 的不穩(wěn)定指數(shù)為0.009，可以直觀的比較樣品的不穩(wěn)定性。

曲線(xiàn)圖中可以看到，在實(shí)驗(yàn)Z初的50s內(nèi)，樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)小于樣品2的，隨著實(shí)驗(yàn)進(jìn)行，樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)隨時(shí)間變化逐漸變大，樣品2的不穩(wěn)定指數(shù)基本沒(méi)有變化。至試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)大于樣品2.

樣品測(cè)試小結(jié)：

1.樣品1和樣品2具有相同的分離行為，樣品變化的Z初狀態(tài)在測(cè)量過(guò)程中可以觀察到。

2.澄清層的變化和沉積物的形成由LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）檢測(cè)，而不是用肉眼觀察

3.與樣品1相比，樣品2在物理分離方面更穩(wěn)定(穩(wěn)定性指數(shù)更低)

4.加速分離測(cè)量的差異與客戶(hù)樣品的信息一致。

6、總結(jié)

1. 在相同測(cè)試條件下，很容易比較鼻腔噴霧劑加速分離。

2. 利用865 nm的近紅外波長(zhǎng)，可以分辨肉眼無(wú)法觀察的樣品。

3. LUMiSizer?分散體系分析儀可以同時(shí)測(cè)試12個(gè)樣本，成為一種快捷有效的工具。

4. 多波長(zhǎng)(近紅外865nm+藍(lán)光410nm)靈活的應(yīng)用于樣品性能測(cè)試，為用戶(hù)提供全方位的研究體驗(yàn)。

7、產(chǎn)品介紹

LUMiSizer?分散體系分析儀

LUMiSizer?分散體系分析儀可以直接測(cè)量整個(gè)樣品的分散體的穩(wěn)定性，檢測(cè)和區(qū)分各種不穩(wěn)定現(xiàn)象，如上浮、絮凝、聚集、聚結(jié)、沉降等，通過(guò)測(cè)量結(jié)果可用來(lái)開(kāi)發(fā)新的配方和優(yōu)化現(xiàn)有的配方及工藝。

快速、直接測(cè)試穩(wěn)定性，無(wú)需稀釋?zhuān)瑴囟确秶鷮拸V。

可同時(shí)測(cè)8個(gè)樣品，測(cè)量及辨別不同的不穩(wěn)定現(xiàn)象及不穩(wěn)定性指數(shù)。

加速離心，Z 高等效2300倍重力加速度。