藥物中含有雜質(zhì)會(huì)降低LX，影響藥物的穩(wěn)定性，有的甚至對(duì)人體健康有害或產(chǎn)生其他毒副作用，因此加強(qiáng)對(duì)藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題，隨著對(duì)藥物雜質(zhì)的不斷認(rèn)識(shí)和法規(guī)要求的日益嚴(yán)苛，需要有更高靈敏度的檢測(cè)手段來應(yīng)對(duì)此類挑戰(zhàn) Q Exactive Focus結(jié)合了高性能四極桿和Orbitrap高分辨質(zhì)量分析器，具有媲美高端三重四極桿的靈敏度和的重現(xiàn)性，本應(yīng)用利用Q Exactive Focus的多種高分辨掃描模式，對(duì)中重度至重度阿爾茨海默型癡呆ZL藥物鹽酸美金剛片中雜質(zhì)N-(二甲基金剛烷)甘氨酸進(jìn)行了不同方式的定量，獲得了遠(yuǎn)優(yōu)于進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中的液質(zhì)定量效果，表明Q Exactive Focus作為高分辨液質(zhì)，不僅能勝任定性工作，同時(shí)也能夠wan美的應(yīng)用于雜質(zhì)定量研究，F(xiàn)ullscanSIM和PRM三種掃描方式更可滿足雜質(zhì)定量的廣泛性靈敏度和專屬性需求 賽默飛Q Exactive Focus LCMSMS 系統(tǒng)