儀器簡介:
SOTAXAT 70smart 溶出系統(tǒng)能夠保證試驗人員按 USP2 法,或配置 BS 60 型籃工作站
后,按 USP1 法,全自動連續(xù)進行 10 - 15 批次的溶出試驗。所有的功能步驟完全自動
進行。全自動系統(tǒng)能與紫外在線(on-line)操作和/或離線(off-line)操作,
實現(xiàn)直接的數(shù)據分析或樣品收集。全自動系統(tǒng)有徹底清洗系統(tǒng),防止試驗之間
的任何相互影響。系統(tǒng)符合 FDA 的 CFR21Part11 和 GAMP 指南中關于操作安全性、
控制及監(jiān)測功能、重現(xiàn)性和驗證能力等方面的要求。
技術參數(shù):
1. 溶出杯數(shù):7 個
2. 可選用不同的溶媒數(shù)量 3 個+ 1 個純水
3. 轉速:30 - 200RPM±1RPM , 溫度范圍:30 - 40℃
4. 溶出杯充滿率:300ml/min
5. 最大自動實驗批次:10 個籃法 15 個漿法
主要特點:
1. 全自動溶出儀可連續(xù)進行 15 個批次漿法和 10 個批次籃法
2. 自動溶媒制備,包括自動配比、預熱、脫氣、充入溶出杯等
3. 每批次實驗結束自動進行清洗
4. 真正的全自動溶出儀
上傳人:力揚企業(yè)有限公司
大?。? B
1200
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UDT-812A-8是一款采用新技術8位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質量與LX的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質量與LX的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
該儀器采用雙排12杯12桿結構形式,并采用獨特的雙區(qū)設計,可在實驗溫度相同的情況下,同時分區(qū)進行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉速,不同溶出介質體積的藥物溶出度實驗,有效地提高了儀器使用率。
該儀器采用雙排12杯12桿結構形式,并采用獨特的雙區(qū)設計,可在實驗溫度相同的情況下,同時分區(qū)進行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉速,不同溶出介質體積的藥物溶出度實驗,有效地提高了儀器使用率。