簡介

SHH-SD-2TA系列藥物穩(wěn)定性試驗箱專為制藥行業(yè)設計，符合GMP、FDA及ICH標準，適用于藥物長期、加速及中間穩(wěn)定性測試。具備高精度溫濕度控制，支持低濕試驗，搭載多重數(shù)據(jù)記錄與遠程監(jiān)控功能，確保試驗可靠。配備多重安全保護與靜音節(jié)能設計，支持IQ/OQ驗證，適用于各類藥物穩(wěn)定性研究。

永生儀器 恒溫恒濕箱 SHH-SD-2TA專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。該產(chǎn)品的最 大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精 準的溫濕度條件和超長的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。

- 制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2025

特點

完善的權限和審計追蹤

- 用戶管理

用戶可分配不同權限，實現(xiàn)三級權限管理

可對用戶賬戶權限進行控制與管理，防止非授權更改設置

- 審計追蹤

運行數(shù)據(jù)、操作日志、報警日志完整記錄

提供操作歷史與報警記錄的查詢功能，并支持按時間范圍、用戶身份進行篩選

多重數(shù)據(jù)記錄

- 數(shù)據(jù)記錄頻率為1分鐘，可記錄10年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失

- 控制器內(nèi)部4G循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，可通過內(nèi)置SD卡導出

- 控制器采集頻率可調

- 實時電腦數(shù)據(jù)記錄

- 微型打印機紙質記錄，打印頻率可調

節(jié)能靜音智能

- 低能耗設計，減少使用成本

- 靜音型設計，超低運行噪音

- 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

雙門設計

- 通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到最小

- 外門具備雙鎖雙重保護，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗

- 開關門權限控制，并可形成日志（選配）

集中控制&遠程監(jiān)控

- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可達30個儀表

- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能

- 連接電腦可進行權限控制，數(shù)據(jù)實時記錄

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水保護

- 制冷壓縮機過載保護

- 手機短信報警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報警，可管理多臺設備

售后服務

- 自驗收合格起，保修一年，終身維修

- 設備提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務

- 軟件提供文件和驗證服務

參數(shù)

* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×寬×高）

* 運行功率是開啟1套制冷機做40℃，75%R.H實測結果

* 設備使用條件：環(huán)境溫度：5~35℃； 環(huán)境濕度：≤85%R.H