溱孚科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(多箱) LHH -SDF
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藥品穩(wěn)定試驗箱-溱孚科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(多箱) LHH -SDT
藥品穩(wěn)定試驗箱-溱孚科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(多箱) LHH -SDT
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(多箱)
使用范圍:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥進(jìn)行加速試驗、長期試驗、高濕試驗、強(qiáng)光照射試驗。
用于各類制藥企業(yè)、教學(xué)實驗室以及藥物研發(fā)。
產(chǎn)品特點:
1.采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
2. 原裝進(jìn)口智能溫濕度控制器,控制穩(wěn)定、操作方便、壽命長。
3. 進(jìn)口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。
4. 標(biāo)配微型打印機(jī)可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù),以備可溯源。
5. 采用LED光源,光照度均勻性好,有效面積大,更穩(wěn)定。
6. 循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題,極大延緩長菌問題。
7. 選配RS485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機(jī)對單臺或多臺儀器進(jìn)行控制。
8. 標(biāo)配手機(jī)短信報警器,一張手機(jī)卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
9. 滿足國家藥典及FDA、ICH(Q1B)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期、中間、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗。
10. 進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
11. 滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。
12. 大門帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。
13. 提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的IQ、OQ、PQ驗證資料。
14. 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
技術(shù)參數(shù):
型號 | LHH-SSD | LHH -SSGD | LHH -SSD-F | LHH -SGD-F | LHH -SDT | LHH -SDF | ||
容積(L) | 260+260 | 260+260 | 120+120 | 120+120 | 120+120+260 | 260+120+120+260 | ||
溫度范圍 | 10~65℃ | |||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||||
溫度偏差 | ≤±2℃ | |||||||
濕度范圍 | 15~95%R.H | |||||||
濕度偏差 | ≤±5%R.H | |||||||
照度范圍 | 無 | 10~10000LUX | 無 | 10~10000LUX | ||||
照度偏差 | 無 | ≤±500LUX | 無 | ≤±500LUX | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 | |||||||
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ | |||||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面304不銹鋼 | |||||||
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | |||||||
安全裝置 | 電源過載保護(hù)、獨立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù)(每箱均分別獨立保護(hù)) | |||||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||||
安裝功率(W) | 4000 | 4200 | 2000 | 2000 | 3500 | 4500 | ||
載物板 | 4層+4層 | 7層+1層感光板 | 2層+2層 | 3層+1層感光板 | 6層+1層感光板 | 9層+1層感光板 | ||
內(nèi)膽尺寸 (深X寬X高mm) | 左右: 530X500X1000 (左右: 700X700X1000) | 左右: 530X500X1000 (左右: 700X700X1000) | 上下: 530X500X450 | 上下:530X500X450 | 左上下: 530X500X450 右:530X500X1000 | 左:530X500X1000 中上:530X500X450 中下:530X500X450 右:530X500X1000 | ||
外形尺寸 (深X寬X高mm) | 1020X1320X1730 (1190X1720X1730) | 1020X1320X1730 (1190X1720X1730) | 1020X800X1730 | 1020X660X1730 | 1020X1320X1730 | 1490X1980X1730 | ||
備注 | 可選配無紙記錄儀,支持USB移動存儲器的數(shù)據(jù)讀寫 | |||||||
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QF-SD-3T系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境, 專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試,以檢查藥物是否確保達(dá)到有效期;配置三級權(quán)限和審計追蹤的電子記錄系統(tǒng),符合北美 FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認(rèn)證的用戶。
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