本文由 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 整理匯編

2024-09-11 17:49 2317閱讀次數(shù)

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• 貝克曼新一代智能型離心機針對美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款 (21 CFR Part 11) 的合規(guī)性技術支持

  隨著技術和軟件的發(fā)展，為了確保實驗室環(huán)境正常發(fā)揮作用，數(shù)據(jù)的安全與保護變得越來越重要。出于此類考慮，許多實驗室均需要依據(jù)相關法規(guī)存儲和保護電子存儲數(shù)據(jù)，并應用電子簽名?！懊绹?lián)邦法規(guī)21 章第11 款；電子記錄；電子簽名”（21 CFR Part 11）提供了一系列適用于數(shù)據(jù)保護的美國聯(lián)邦法規(guī)。許多實驗室采用的都是這些法規(guī)，以確保電子記錄的準確性、可靠性、真實性和一致性。 貝克曼庫爾特的新一代離心機系列——Avanti JXN智能型高效離心機和 Optima XPN 超速離心機——提供了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款要求的解決方案，使得貝克曼的離心機在保證易用性的同時也能確保其合規(guī)性。本文討論了美國聯(lián)邦法規(guī)的相關章節(jié)以及Avanti JXN 和 Optima XPN 系列離心機如何符合法規(guī)的要求。Avanti JXN 和Optima XPN系列離心機具備多種特性，包括超大智能顯示屏、遠程監(jiān)控以及增強的安全性和數(shù)據(jù)跟蹤功能。[詳細]

  2024-09-11 17:49

  其它

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• 300 40073 CS Rev. A - Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測儀的21 CFR Part 11合規(guī)性

  本應用文獻逐節(jié)分析了 21 CFR Part 11 的最新規(guī)則，以及 Sievers Eclipse 細菌內(nèi)毒素檢測儀器如何滿足 21 CFR Part 11 對電子記錄的要求。[詳細]

  2024-11-07 18:02

  應用文章

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• Tech Tip 21 CFR Part 11

  Tech Tip 21 CFR Part 11[詳細]

  2024-09-29 04:35

  選購指南

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• ComSoft CFR 21 Part 11 彩頁下載

  ComSoft CFR 21 Part 11 彩頁下載[詳細]

  2024-09-29 05:33

  產(chǎn)品樣冊

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• 確保合規(guī)性：病毒清除驗證的法規(guī)指南

  確保合規(guī)性：病毒清除驗證的法規(guī)指南[詳細]

  2016-03-11 00:00

  期刊論文

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• 美國聯(lián)邦法規(guī)40CFR PART 51測定可過濾顆粒物PM10 PM2.5,可冷凝顆粒物（CPM）標準方法 40 CFR Part 51 Methods for Measurement of Filterable PM10 and PM2.5

  美國聯(lián)邦法規(guī)40CFR PART 51測定可過濾顆粒物PM10 PM2.5,可冷凝顆粒物（CPM）標準方法 40 CFR Part 51 Methods for Measurement of Filterable PM10 and PM2.5[詳細]

  2024-09-15 11:56

  報價單

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• PA白皮書-ISM簡化SOP合規(guī)性

  PA白皮書-ISM簡化SOP合規(guī)性[詳細]

  2013-07-23 00:00

  實驗操作

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• 300 00401 - M9電導率合規(guī)性技術白皮書

  300 00401 - M9電導率合規(guī)性技術白皮書[詳細]

  2024-07-29 10:20

  應用文章

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• 16 CFR Part 1610 Standard for the Flammability of Cl

  16 CFR Part 1610 Standard for the Flammability of Cl[詳細]

  2024-10-05 06:26

  安裝說明

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• DIGTOR 21臺式離心機

  DIGTOR 21臺式離心機[詳細]

  2024-09-28 01:07

  其它

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• Pico 17/21 Fresco 17/21微型離心機

  Pico 17/21 Fresco 17/21微型離心機[詳細]

  2014-02-21 00:00

  期刊論文

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• 統(tǒng)一確認方案ZDCD減少合規(guī)性風險與儀器停機時間

  安捷倫法規(guī)認證服務采用安捷倫自動化法規(guī)認證引擎 (ACE) 軟件來滿足Z嚴格的監(jiān)管要求。安捷倫工程師通過 ACE 為一些要求Z苛刻的制藥企業(yè)客戶提供儀器確認服務，包括受美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、USP、環(huán)境保護局 (EPA) 監(jiān)管的實驗室，甚至還能直接向監(jiān)管機構內(nèi)的實驗室提供服務。可靠、有效且值得信賴的確認服務可ZDCD降低法規(guī)認證風險，并有助于加快上市進程。制藥公司往往依靠原始設備制造商(OEM) 對其 HPLC 和 GC 儀器的維護、維修與確認提供支持。他們的實驗室中擁有來自多家制造商的儀器，因此，OEM 確認方案和報告具有不同的格式、內(nèi)容，所執(zhí)行測試的原理甚至有巨大差異。 安捷倫在實驗室法規(guī)認證以及對不同制造商的儀器應用 ACE 確認方案方面有著豐富經(jīng)驗，從而統(tǒng)一了各種不同的OEM 方案。此外，安捷倫始終專注于客戶需求，并且積極參與 GAMP 和 USP<1058> 更新全力支持法規(guī)認證的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。在實驗室中，使用ACE 軟件的安捷倫法規(guī)認證服務能夠顯著提高可靠性并縮短儀器在確認過程中的停機時間。完成操作確認 (OQ) 后立即提供完整的電子報告。[詳細]

  2024-09-11 01:01

  其它

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• 煉油廠水質(zhì)監(jiān)測：實時數(shù)據(jù)如何影響水質(zhì)、合規(guī)性和水的重復利用

  煉油廠必須密切控制其用水并監(jiān)測水質(zhì)，確保平穩(wěn)高效運行。煉油廠平均消耗大約1.5桶水來對1桶原油進行沖洗(1)。因此，從進水到排水對水進行數(shù)量和質(zhì)量管理對于工藝控制、效率和合規(guī)性至關重要。裝置需要實時數(shù)據(jù)來做出快速決策，以保護設備，優(yōu)化工藝并滿足法規(guī)要求。這些決策和工藝改進可以節(jié)省大量成本和時間，并推動水重復利用和循環(huán)策略。[詳細]

  2024-09-29 07:08

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• DIGICEN 21系列臺式離心機

  DIGICEN 21系列臺式離心機[詳細]

  2015-01-08 00:00

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• GJB150.11A-2009第11部分：鹽霧試驗

  GJB150.11A-2009第11部分：鹽霧試驗[詳細]

  2024-09-29 20:06

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• Pico 17/21 Fresco 17/21微型離心機產(chǎn)品樣冊

  Pico 17/21 Fresco 17/21微型離心機產(chǎn)品樣冊[詳細]

  2016-10-20 10:14

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• SPECTRO xSORT XHH04 合規(guī)篩查 (PDF, 中文)

  SPECTRO xSORT XHH04 合規(guī)篩查 (PDF, 中文)[詳細]

  2025-08-26 14:42

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• 光束均勻性的重要性及針對光束均勻性測試的解決方案

  光束均勻性是光學領域中的核心參數(shù)，它決定了光學設備在成像、照明和能量轉(zhuǎn)換等方面的性能。本文深入探討了光束均勻性的定義、影響、測試方法，并介紹了昊量光電提供的高性能光束分析儀產(chǎn)品解決方案[詳細]

  2024-12-20 14:22

  其它

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• 貝克曼Avanit J系列GX離心機產(chǎn)品樣冊

  貝克曼Avanit J系列GX離心機產(chǎn)品樣冊[詳細]

  2016-10-18 14:33

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  AquaPen 手持式葉綠素熒光儀 新一代智能型葉綠素熒[詳細]

  2024-09-16 03:33

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