復(fù)合膜材料的各單層膜的性能互補(bǔ)，形成了阻隔性能、物理機(jī)械性能均改善的材料。各單層膜復(fù)合牢度的大小對復(fù)合膜的性能具有較大影響，若復(fù)合牢度低，易發(fā)生分層，不僅影響藥品包裝的外觀，而且會引起單層膜間的互相補(bǔ)強(qiáng)作用減弱，發(fā)生撕裂性能不良，影響藥品的取食。必須加強(qiáng)這個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)的測定。

應(yīng)用范圍：藥品包裝用復(fù)合膜材料，如塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜以及鋁塑復(fù)合膜等。

方法說明：新版藥典對該方法的檢測有以下描述“可使用材料試驗(yàn)機(jī)，或能滿足本試驗(yàn)要求的其他裝置?！边@個(gè)數(shù)值反映了材料之間的粘合強(qiáng)度。需要測量從接觸面進(jìn)行單位寬度剝離時(shí)所需要的較大力。

測定方法：試樣寬度方向兩端除去50 mm，均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?5.0 mm ± 0.1mm，長度為200 mm的試樣各5條。復(fù)合方向?yàn)榭v向。沿試樣長度方向一端將復(fù)合層與基材預(yù)先剝開 50 mm，被剝開部分不得有明顯損傷。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾具中，中心重合并松緊適宜。未剝開部分與拉伸方向呈T型，試驗(yàn)速度為300 mm/min ± 30 mm/min，記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。取值參考典型曲線。（如上圖所示）

濟(jì)南賽成儀器供應(yīng)臥式電子剝離試驗(yàn)機(jī)和立式剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)兩種剝離實(shí)驗(yàn)設(shè)備，適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度、拉斷等性能測試。可測試的剝離項(xiàng)目：90度剝離、180度剝離、90度膠帶剝離強(qiáng)度、180度膠帶剝離強(qiáng)度、層間剝離強(qiáng)度、浮輥法剝離、T型剝離、20度斜面剝離力、135度插銷剝離力、瓶膜45度剝離力。

賽成儀器BLD-200H 電子剝離試驗(yàn)機(jī)

賽成儀器FPT-F1 摩擦系數(shù)/剝離試驗(yàn)儀

賽成儀器XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

技術(shù)特征： 

BLD-200H 電子剝離試驗(yàn)機(jī)鍵入試驗(yàn)參數(shù)，試驗(yàn)結(jié)果可進(jìn)行成組統(tǒng)計(jì)分析輸出；專業(yè)測控，軟件配備電子簽名功能；系統(tǒng)自帶過載保護(hù)、緊急斷電保護(hù)，人為操作零故障。

FPT-F1摩擦系數(shù)/剝離試驗(yàn)儀具備摩擦系數(shù)、180°剝離二種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑粚挿秶?、高精度溫度控制裝置輕松實(shí)現(xiàn)試樣在不同溫度下的測試；無級變速，多檔速度可調(diào)，滿足客戶不同需求；該儀器滿足GB、ISO、ASTM多種測試。

XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用；搭配0.5級非常高精度****傳感器，測力系統(tǒng)精度高，重復(fù)性好，傳感器超量程保護(hù)；運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位以及掉電記憶等智能配置，保證用戶與儀器本身的安全；開機(jī)自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn)，支持手動(dòng)傳感器清零；氣動(dòng)夾持試樣，減少操作時(shí)間，操作體驗(yàn)更流暢。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

藥包材即藥品包裝材料，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運(yùn)輸、存放過程中的不受損失。氧氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個(gè)重要因素，為了防止氧氣對藥品的影響，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻氧性能，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

氧氣透過率主要是指藥包材對氧氣的阻隔作用，阻氧性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量，也是分析貨架期的重要因素。通過該項(xiàng)檢測能解決因氧氣敏感而產(chǎn)生的藥品氧化變質(zhì)問題。

賽成儀器GPT-203壓差法氧氣透過率測試儀儀器采用壓差法測試原理，可同時(shí)測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)；三個(gè)測試腔完全獨(dú)立測試；測試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)展，滿足大透過率測試的要求；系統(tǒng)采用電子智能控制，整個(gè)試驗(yàn)過程自動(dòng)完成；提供標(biāo)準(zhǔn)膜進(jìn)行快速校準(zhǔn)，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；專門的計(jì)算機(jī)通信軟件，可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存。

檢測方法

將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進(jìn)行真空處理，然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

技術(shù)指標(biāo)

測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規(guī)）上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴(kuò)展體積）

試樣件數(shù)：3件（數(shù)據(jù)各自獨(dú)立）

真空分辨率：0.05 Pa

測試腔真空度：<10 Pa

控溫范圍：10 ~ 60°C

控溫精度：±0.1°C

試樣尺寸：Φ95 mm

透過面積：33.18 cm2

試驗(yàn)氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備）

試驗(yàn)壓力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

電源：AC 220V 50Hz

凈重：75 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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真空衰減法密封性測試

當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國家各類無損密封性檢測方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性檢測，其中，真空衰減法是無損密封性檢驗(yàn)的通用解決方案。其原理，就是通過對測量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng)，從而在包裝件與測量室之間的營造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中，氣體透過包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測量室中，導(dǎo)致測量室內(nèi)壓強(qiáng)上升，利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計(jì)算出漏率。

真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)

2005年美國PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)，較終版本為ASTM F2338-09（13）。標(biāo)準(zhǔn)推出后，獲得了國內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得美國FDA的批準(zhǔn)認(rèn)可，形成了書面的批準(zhǔn)文件。

真空衰減法檢測儀器介紹：

MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本；用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格；真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）；應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換。

技術(shù)指標(biāo)

屏幕尺寸：10英寸觸摸屏

真 空 度：低至10Pa優(yōu)良真空

精度：0.25級

檢測孔徑精度：5 μm （可選1 μm、3 μm）

測試腔：尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制

測試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)

外形尺寸：470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源：AC 220 V 50 Hz

凈重：12 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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藥用玻璃瓶，顧名思義，就是健康藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的，且需要進(jìn)行一定時(shí)間的貯存，所以保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量對于藥品的質(zhì)量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。所以安全的藥用玻璃瓶要進(jìn)行那些檢測，又用那些儀器那？

玻璃瓶厚度：CHY-G 電子壁厚底厚測試儀又稱壁厚儀、玻璃瓶壁厚測量儀，適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度檢測。

密封性：MFY-CM密封試驗(yàn)儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn)，通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，是用于對食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗(yàn)檢測儀器。

內(nèi)應(yīng)力：YLY-H智能偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實(shí)驗(yàn)室做測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值，儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力，彩色液晶屏自動(dòng)讀取結(jié)果。

瓶蓋扭矩儀：NJY-H5全自動(dòng)扭矩測試儀適用于檢測瓶裝、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值，是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

軸偏差：ZPY-G電子軸偏差測量儀適用于安瓿瓶圓跳動(dòng)、西林瓶垂直軸偏差檢測。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，是制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)不可或缺的儀器。

抗沖擊：SCK-C全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定，玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

抗熱震性：SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)機(jī)適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試。玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)機(jī)依據(jù)國標(biāo)冷熱水槽測試方法的要求，儀器采用電加熱方式，并選用高精度溫度控制儀，水循環(huán)系統(tǒng)，確保冷熱水槽溫差符合國標(biāo)檢測要求，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

耐內(nèi)壓力：SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法）標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定，全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程壓力變化，能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗(yàn)和****壓力試驗(yàn)要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢測儀器。

121℃顆粒法耐水性：SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置適用于玻璃材質(zhì)耐水性測試，可通過淬火鋼制成的碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)，對需要測試的玻璃材質(zhì)進(jìn)行制樣。同時(shí)可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測試。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的符合材料制成)之間的一種包裝方法,主要應(yīng)用有藥品包裝行業(yè)，底板主要材質(zhì)為

各種不同材質(zhì)復(fù)合成的藥用復(fù)合硬片。

測試項(xiàng)目及測試方法及檢測儀器

1、水蒸氣透過量

測試方法：取試樣適量,照水蒸氣透過量測定法YBB00092003-2015中第一法實(shí)驗(yàn)條件A或第四法（試驗(yàn)溫度23°C+0.5°C, 相對濕度90%+2%）測定，不得過2.5g/ (m2.24h)。

第一法:杯式法，適用于水蒸氣透過不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

第四法:紅外檢測器法(仲裁法)。水蒸氣從高濕向低濕滲透過程中，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，通過輸出的電信號計(jì)算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

檢測儀器： WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，單次試驗(yàn)測試4個(gè)試樣，過程全自動(dòng)化，透濕杯升降稱量由電缸穩(wěn)定控制，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；4個(gè)透濕杯均可進(jìn)行獨(dú)立試驗(yàn)，試驗(yàn)過程互不干擾，試驗(yàn)結(jié)果獨(dú)立顯示。

WPT-203 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，三個(gè)測試腔完全獨(dú)立，可同時(shí)測試三種相同或不同的試樣；寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制，滿足各種試驗(yàn)條件下的測試；獨(dú)特的測試結(jié)構(gòu)，三個(gè)腔在同一溫濕度下進(jìn)行測試，確保不同測試腔的測試條件的一致性。

2.氧氣透過量

測試方法：取樣品適量，照氣體透過量測定法YBB00082003-2015第一法測定, 不得超過30cm3/

(m2.24h.0.1MPa)

第一法:壓差法，藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的實(shí)驗(yàn)氣體，低壓室體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室的空氣抽真空到接近零值。用測壓機(jī)測量低壓室壓力增量△p，可確定實(shí)驗(yàn)氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時(shí)間為函數(shù)的其體量。

檢測儀器：GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，可同時(shí)測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)；可滿足三個(gè)測試腔完全獨(dú)立測試；寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗(yàn)條件下的測試；提供比例、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗(yàn)過程判斷模式。

3.機(jī)械性能(拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率)測試

測試方法：拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定，一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa ，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。

檢測儀器：XLW-H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)是一款專業(yè)用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學(xué)特性的電子拉力試驗(yàn)機(jī)，多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用；高精度進(jìn)口傳感器，測力系統(tǒng)精度高，重復(fù)性好，傳感器超量程保護(hù)；精密滾珠絲杠多軸定位技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)無級調(diào)速功能，運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高；運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位以及掉電記憶等智能配置，保證用戶與儀器本身的安全。

4.熱合強(qiáng)度

測試方法：取樣品適量，裁取100mmx 100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度150°C+5°C,壓力0.4MPa,時(shí)間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法YBB00122003-2015測定，不得低于7.0N/15mm。

檢測儀器：HST-H3熱封試驗(yàn)儀基于熱壓封口測試方法，專業(yè)用于各種熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時(shí)間、以及熱封壓力等關(guān)鍵參數(shù)的測定。7寸高清液晶觸摸屏，內(nèi)容更直觀，操作更便捷；賽成自主研發(fā)“定溫微控”系統(tǒng)、控溫精度更高；下置式氣缸同步回路，保證壓力均衡；鋁灌封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性；上下熱封頭獨(dú)立控溫，超長熱封面設(shè)計(jì)，滿足不同客戶需求。

5.耐沖擊

測試方法：取樣品適量，裁取150mmx 150mm試片，縱、橫向各5片。試樣在溫度23°C+2°C,相對濕度50%士5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將試樣固定在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。

檢測儀器：BMC-H 落鏢沖擊試驗(yàn)儀適用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下，測定50%塑料薄膜或薄片試樣破損時(shí)的沖擊質(zhì)量和能量。

6.剝離強(qiáng)度(PA/AL/PVC復(fù)合硬片)

測試方法：取樣品適量，照剝離強(qiáng)度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強(qiáng)度不得低于8.0N/15mm; AL 與PVC層間剝離強(qiáng)度不得低于7.0N/15mm。若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時(shí)，其剝離強(qiáng)度為合格。

檢測儀器：BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)適用于膠黏劑、膠粘帶、不干膠、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、復(fù)合膜、離型紙、紙張、電子載帶等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、剪切、拉斷等性能測試。絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)，大大提高了傳動(dòng)位移的準(zhǔn)確性，可以實(shí)現(xiàn)無級調(diào)速功能；智能化操作具備最大值、平均值、實(shí)時(shí)值三大測試功能；鍵入試驗(yàn)參數(shù)，試驗(yàn)結(jié)果可進(jìn)行成組統(tǒng)計(jì)分析輸出；專業(yè)測控，軟件配備電子簽名功能。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

醫(yī)藥包裝質(zhì)量對藥效的影響極大，不可以掉以輕心。與食品相對比藥品的包裝要求要嚴(yán)格很多，有效期也比較長，醫(yī)藥包裝的性能要確保藥品在保質(zhì)內(nèi)藥效穩(wěn)定可靠。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小編就說說測試藥包材拉伸強(qiáng)度與伸長率性能的儀器及測試方法。

項(xiàng)目介紹：

拉伸強(qiáng)度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長率. 通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

拉伸性能、拉伸強(qiáng)度與伸長率的檢測能夠有效解決包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠，在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂問題。拉伸強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的最大拉伸負(fù)荷。斷裂伸長率系指在拉伸實(shí)驗(yàn)中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。

測試方法：

依據(jù)《YBBO0112003-2015拉伸性能測定法》標(biāo)準(zhǔn)中的測試方法。

1.試樣的形狀及尺寸

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了四種類型的試樣，前三種為啞鈴型試樣，第四種為長條形試樣。

2.試樣制備及準(zhǔn)備

試樣應(yīng)沿縱、橫方向大約等間隔裁取。試樣邊緣必須平滑無缺口，按試樣尺寸要求準(zhǔn)確打印或劃出標(biāo)線，標(biāo)線應(yīng)對試樣產(chǎn)品不產(chǎn)生任何影響。試樣按照每個(gè)方向?yàn)橐唤M，每組試樣不少于5個(gè)。試樣應(yīng)在23℃±2℃、50%±5%相對濕度環(huán)境中放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

試驗(yàn)速度（空載)，應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的要求選擇速度。速度從1mm/min-500mm/min中分為9檔。

3.測定法

將試樣置于試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中，使試樣縱軸與上下夾具中心連線相重合，夾具松緊松緊適宜，防止試樣滑脫或在夾具中斷裂。按照規(guī)定的速度開動(dòng)試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。試樣斷裂后讀取斷裂時(shí)所需負(fù)荷以及相對應(yīng)標(biāo)線間伸長值。若斷裂在標(biāo)線外的部位時(shí)，此試樣作廢。另取試樣重做。

測試儀器：

賽成儀器自主研發(fā)生產(chǎn)的XLW 系列拉力機(jī)，全系列搭配0.5級超高精度進(jìn)口傳感器，是一款專業(yè)用于測試各種軟包裝材料拉伸性能等力學(xué)特性的電子拉力試驗(yàn)機(jī)。

設(shè)備適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、 不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、組合蓋、隔膜、無紡布、橡膠等材料的力學(xué)性能檢測，拉力機(jī)可進(jìn)行拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、穿刺力、開啟力、低速解卷力、撥開力等項(xiàng)目檢測。

賽成電子拉力試驗(yàn)機(jī)擁有豐富的應(yīng)用，配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇，可滿足超過1000種材料的測試要求；針對用戶材料的不同，還提供定制服務(wù)，滿足不同用戶的測試需求。

儀器參數(shù)：

量程范圍：500 N（標(biāo)配）；30 N、100 N、1000 N、1500 N（可選）

精度：優(yōu)于0.5 級

分辨率：0.01 N

位移精度：0.5 級

位移分辨率：0.1 mm

試驗(yàn)速度：1 ~ 800 mm/min（無級調(diào)速）

試樣寬度：50 mm（標(biāo)配）；30mm （可選）

試樣夾持：氣動(dòng)

行程：1000 mm

電源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

凈重：72 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

藥包材是指藥品企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國家對藥包材的監(jiān)管力度越來越大，尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體透過量和水蒸氣透過量，氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

現(xiàn)在市場上阻隔類產(chǎn)品的測試方法有多種，對于藥廠來說應(yīng)該怎么選擇呢？

測試方法的選擇

1、根據(jù)《YBB00082003-2015氣體透過量測定法》的規(guī)定，有壓差法和電量分析法。

壓差法

測試原理：藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的實(shí)驗(yàn)氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計(jì)測量低壓室的壓力增量△p，可確定實(shí)驗(yàn)氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時(shí)間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過速度隨時(shí)間而變化的初始階段。

其他關(guān)鍵要求

測試裝置：高、低壓室分別有一個(gè)測壓裝置，低壓室測壓裝置的準(zhǔn)確度應(yīng)不低于6Pa

真空泵：應(yīng)能使低壓室的壓力不大于1Pa。

2、根據(jù)《YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法》的規(guī)定，有四種方法。

1.杯式法

一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增加來計(jì)算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置：

恒溫恒濕箱：溫度精度±0.6℃，相對濕度精度±2%，風(fēng)速0.5~2.5m/s。

透濕杯：應(yīng)由輕質(zhì)、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成。測試面積不低于25cm。

分析天平：靈敏度為0.1mg。

干燥器、密封蠟、干燥劑等其他材料。

實(shí)驗(yàn)條件：A：溫度23℃±0.5℃，相對濕度90%±2%

B：溫度38℃±0.5℃，相對濕度90%±2%

2.紅外檢測器法

紅外檢測器法系指當(dāng)樣品置于測試腔時(shí)，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，當(dāng)實(shí)驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過輸出的電信號計(jì)算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置：

透濕儀由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。

紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1μg/L或1mm/dm。

儀器的測試精度和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面，現(xiàn)在各家都有自己的校準(zhǔn)膜，中檢院也有氣體透過量和水蒸氣透過量的標(biāo)準(zhǔn)膜，我們在購買儀器之前或者購買以后都可以通過中檢院出的標(biāo)準(zhǔn)膜來校準(zhǔn)儀器數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。

我們采購儀器還需要關(guān)注以下幾點(diǎn)：

1.儀器性能和在同行業(yè)內(nèi)的技術(shù)先進(jìn)性

2.行業(yè)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和上下游客戶的使用情況

3.響應(yīng)客戶問題的時(shí)效性

4.儀器維修維護(hù)的及時(shí)性

5.儀器操作及培訓(xùn)

以上是根據(jù)國內(nèi)法規(guī)要求和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)給大家做出的一些參考建議，希望能給您帶來一些幫助，有什么不合理和不正確的地方請指正。