以下內(nèi)容來自美國第三方機(jī)構(gòu)布蘭迪——卡特科學(xué)解決方案公司的檢測報(bào)告
在我從事水活度儀器工作的25年里,我經(jīng)常遇到用戶對公布的準(zhǔn)確性和重復(fù)性規(guī)格表示懷疑。許多人質(zhì)疑這些數(shù)值是否真的能夠達(dá)到,常常認(rèn)為它們是受驅(qū)動營銷的夸大宣傳。這種懷疑是可以理解的,因?yàn)樾麄鞑牧贤鶑?qiáng)調(diào)理想條件,而不是實(shí)際應(yīng)用中的性能。為了解決這一擔(dān)憂,我對一款水活度儀器進(jìn)行了獨(dú)立評估,以評估其實(shí)際性能。我選擇了由瑞士公司Novasina制造的LabMaster-aw NEO,該公司以其高品質(zhì)的水活度儀器而聞名。LabMaster-aw NEO被廣泛認(rèn)為是該領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品,它宣稱的準(zhǔn)確性為±0.003,重復(fù)性為±0.001,是市場上最高的。我的測試證實(shí),LabMaster-aw NEO不僅能夠達(dá)到公布的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,而且實(shí)際上還超過了這些指標(biāo)。這種高精度水平讓終端用戶,尤其是在制藥、食品制造和研究等關(guān)鍵應(yīng)用領(lǐng)域的用戶,對其質(zhì)量保證過程充滿信心,確保在實(shí)際應(yīng)用條件下獲得穩(wěn)定且可重復(fù)的結(jié)果。
檢測流程
Novasina
為評估 LabMaster-aw NEO 水分活度儀的性能,使用飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了重復(fù)測量,這些飽和鹽漿被配制成能產(chǎn)生精確且穩(wěn)定的水分活度值。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Novasina公司有售,并且按照最高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。如果妥善保存,它們還可重復(fù)使用,并且被廣泛用于儀器校準(zhǔn)和驗(yàn)證。
選擇了五種飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)品以涵蓋整個水分活度范圍。
? 飽和鹽11% (0.113 aw)
? 飽和鹽 58% (0.5757 aw)
? 飽和鹽 75 %(0.753 aw)
? 飽和鹽 84 %(0.843 aw)
? 飽和鹽 97 %(0.973 aw)
所有測量均在 25°C 的可控溫度下進(jìn)行。對于每個標(biāo)準(zhǔn)品,連續(xù)測量 10 次,每次讀數(shù)之間打開儀器腔室以重置平衡過程。這種方法確保每次測量都代表一個完整的平衡周期,模擬實(shí)際使用情況。
測試使用一臺 LabMaster-aw NEO 儀器進(jìn)行,該儀器配備了兩個不同的 NEO 電阻電解傳感器。使用第二個傳感器重復(fù)進(jìn)行每組測量,以評估傳感器之間的一致性。
儀器以slow模式運(yùn)行,這是 LabMaster-aw NEO 上可用的最嚴(yán)格的穩(wěn)定性設(shè)置。在這種模式下,直到連續(xù)測試值之間的差值在 6 分鐘內(nèi)不超過 0.001 aw 時,測試才會結(jié)束。需要注意的是,測試結(jié)束設(shè)置會顯著影響測量精度,在評估水分活度儀器時應(yīng)仔細(xì)考慮這一點(diǎn)[1]。
準(zhǔn)確性與重復(fù)性的定義
Novasina
在本研究中,準(zhǔn)確度定義為測量值與已知標(biāo)準(zhǔn)值的接近程度。它表示為測量值與飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)品水分活度之間的平均差值。由于準(zhǔn)確度需要一個獨(dú)立于測量系統(tǒng)的參考值,因此只能使用已知水分活度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來確定。所以,對于那些未經(jīng)測量、水分活度未知的典型樣品(如食品),無法直接評估其準(zhǔn)確度。
重復(fù)性是指在相同條件下重復(fù)測量的一致性。它通過每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)連續(xù)10次讀數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差來量化,并以±范圍的形式報(bào)告。重復(fù)性可用于構(gòu)建測量值預(yù)期變異性的95%置信區(qū)間。雖然重復(fù)性與再現(xiàn)性不同,后者涉及不同儀器或?qū)嶒?yàn)室之間的差異,但本研究中使用兩個傳感器有助于深入了解單個儀器內(nèi)傳感器層面的再現(xiàn)性。
對于每個飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用10次讀數(shù)的平均值來評估準(zhǔn)確度,而使用這些讀數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差來量化重復(fù)性。
測試結(jié)果
Novasina
每個飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)品的重復(fù)測量結(jié)果總結(jié)于表1。這些數(shù)據(jù)表明,LabMaster-aw NEO儀器在整個水分活度范圍內(nèi)始終能夠達(dá)到等于或優(yōu)于制造商公布規(guī)格的準(zhǔn)確性和重復(fù)性數(shù)值。按照LabMaster-aw NEO的分辨率要求,所有數(shù)值均保留四位小數(shù)。
對于每個飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)品,測量得到的水分活度值與認(rèn)證參考值非常接近,極小偏差。計(jì)算得出的重復(fù)性(以10次連續(xù)讀數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差表示)始終在報(bào)告的±0.001范圍內(nèi)或更低。同樣,準(zhǔn)確性(定義為測量值與參考值之間的平均差值)也在規(guī)定的±0.003規(guī)格范圍內(nèi)或更優(yōu)。
附錄中提供了所有標(biāo)準(zhǔn)品和兩個傳感器的詳細(xì)測量數(shù)據(jù)。
表1. 記錄了測試每個飽和鹽標(biāo)準(zhǔn)品的平均水分活度、重復(fù)性和準(zhǔn)確性。LabMaster-aw NEO官方宣傳的準(zhǔn)確性為±0.003,報(bào)告的重復(fù)性為±0.001。
參考文獻(xiàn) & 附錄(測試結(jié)果)
Novasina
參考文獻(xiàn)
[1] Carter, B.P. 2022. Water activity test time: It’s the sample, not the instrument. Novasina Application Note 007188.00.
0.11 Standard-NEO-ENS ae2206005- Repeatability 0.0003. Accuracy 0.0006
0.58 Standard-NEO-ENS ae2206005- Repeatability 0.0005. Accuracy 0.0012
0.75 Standard-NEO-ENS ae2206005- Repeatability 0.0003. Accuracy 0.0003
0.84 Standard-NEO-ENS ae2206005- Repeatability 0.0006. Accuracy 0.0016
0.97 Standard-NEO-ENS ae2206005- Repeatability 0.0009. Accuracy 0.0007
0.11 Standard-NEO-ENS ae2410155- Repeatability 0.0004. Accuracy 0.0014
0.58 Standard-NEO-ENS ae2410155- Repeatability 0.0004. Accuracy 0.0003
0.75 Standard-NEO-ENS ae2410155- Repeatability 0.0010. Accuracy 0.0007
0.84 Standard-NEO-ENS ae2410155- Repeatability 0.0007. Accuracy 0.0006
0.97 Standard-NEO-ENS ae2410155- Repeatability 0.0004. Accuracy 0.0007
臺式控溫型水分活度儀
LabMaster-aw neo
1、目前市面上,唯一提供可重復(fù)使用的飽和鹽溶液標(biāo)準(zhǔn)品,降低用戶日常驗(yàn)證儀器使用成本。
電阻電解液法具備以下特點(diǎn)
① 準(zhǔn)確度可達(dá)±0.003aw
② 數(shù)據(jù)穩(wěn)定無遲滯效應(yīng)
③ 可測試揮發(fā)性樣品
2、Novasina Lab master-aw neo 水活度測試市場領(lǐng)導(dǎo)者
① 自動控溫0-60℃,消除溫度干擾
② 標(biāo)準(zhǔn)品可重復(fù)使用,降低使用成本
③ 自動識別標(biāo)準(zhǔn)品,一鍵校準(zhǔn),操作簡單
④ 多種分析模式,滿足不同測試需求
⑤ 自動以圖譜形式顯示水活度隨溫度變化趨勢
⑥ 10.4寸超大彩色液晶顯示屏,防水鍵盤
3、Novasina Lab master-aw neo專為制藥水活度研究設(shè)計(jì)
? Novasina等溫吸附曲線建立專用SI附件
① 標(biāo)準(zhǔn)品可覆蓋從4%-100%,滿足固體、半固體、液體等各類制劑的驗(yàn)證需求。
② 儀器采用電阻電解液法測試原理,可解決露點(diǎn)等測試原理無法精準(zhǔn)測試低水分活度產(chǎn)品的缺陷,常見的低水分活度產(chǎn)品如:凍干粉、片劑、粉劑等。
大昌華嘉科學(xué)儀器部
大昌華嘉專注于為各行業(yè)提供先進(jìn)的分析儀器與設(shè)備,代理眾多歐美領(lǐng)先品牌,產(chǎn)品覆蓋材料科學(xué)、物性測試及化學(xué)分析等多個領(lǐng)域。公司在石油化工、制藥、食品飲料、農(nóng)業(yè)、半導(dǎo)體與電子、工業(yè)材料、新能源等行業(yè),為客戶提供全面的解決方案。
根據(jù)不同的研究應(yīng)用方向,我們設(shè)立四個專業(yè)團(tuán)隊(duì):
① 材料科學(xué):微納米粒度粒形分析、高濃漿料Zeta電位、接觸角/表面張力測定、物理/化學(xué)吸附、比表面及孔隙分析、通孔分析、納米顆粒跟蹤分析(NTA);
② 物理測試及化學(xué)分析:旋光/折光/密度測量、水分活度分析、氨基酸檢測、薄層色譜、反應(yīng)量熱;
③ 元素分析:有機(jī)元素分析、X射線熒光光譜(XRF)、X射線顯微鏡(XRM)、總有機(jī)碳(TOC)、氯離子色譜(CIC)、硫氮氯分析、有機(jī)鹵素(AOX);
④ 穩(wěn)定性分析:光散射穩(wěn)定性評估、微流變分析。
我們將持續(xù)以專業(yè)的技術(shù)支持與綜合服務(wù),助力科研與工業(yè)客戶實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、高效的檢測與分析目標(biāo)。
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