干熱滅菌器是利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法。火焰滅菌是將滅菌物品放在火焰中燒灼滅菌，它是Z徹底、簡便、應(yīng)急的滅菌方法，適用于不易被火焰損傷的物品。干熱空氣滅菌是指使待滅菌物品在干燥空氣中被加熱，用達到足以殺死細菌的溫度的方法來滅菌。

用于干熱滅菌的物品必須是已經(jīng)清洗干凈而且不沾染有機物，待滅菌物品外面應(yīng)有適宜的寬松包裹或裝入封閉的金屬容器內(nèi)。待滅菌物品放入干熱滅菌箱內(nèi)時，排列不可過于緊密。繁殖型細菌在100℃以上干熱1h可殺滅，耐熱性細菌芽胞在120℃以下長時間干熱也不易死亡，但在140℃以上殺菌效率急劇增強。

在250℃，45min的滅菌條件下，采用干熱滅菌器可以除去無菌藥品生產(chǎn)中直接與藥品接觸的容器和內(nèi)包材料中的熱原物質(zhì)。干熱滅菌器使用的滅菌程序也應(yīng)通過驗證試驗，試驗結(jié)果是滅菌后污染菌的存活概率應(yīng)小于10-12。

一、干熱滅菌器操作方法

1.控制器上電，顯示窗上排顯示“InP”，下排顯示“量程值”約3秒后進入到正常顯示狀態(tài)。

2.溫度及恒溫時間的查看與設(shè)定。

點擊“設(shè)定”鍵，進入到溫度設(shè)定狀態(tài)，顯示窗下排顯示提示符“SP”，上排顯示溫度設(shè)定值(先個位值閃爍)，可通過移位、增加、減小鍵修改到所需的設(shè)定值;再點擊“設(shè)定”鍵，進入到恒溫時間設(shè)定狀態(tài)，顯示窗下排顯示提示符“St”，上排顯示恒溫時間設(shè)定值(先個位值閃爍)，可通過移位、增加、減小鍵修改到所需的設(shè)定值;再點擊“設(shè)定”鍵，退出此設(shè)定狀態(tài)，修改的設(shè)定值自動保存。

例如：干熱滅菌器工作在45℃恒溫2小時。點擊“設(shè)定”鍵進入溫度設(shè)定，通過移位、增加、減小鍵修改“SP”數(shù)值為45，再點擊“設(shè)定”鍵，進入到恒溫時間設(shè)定狀態(tài)，通過移位、增加、減小鍵修改“St”數(shù)值為120，再點擊“設(shè)定”鍵，退出此設(shè)定狀態(tài)，修改的設(shè)定值自動保存。

當(dāng)恒溫時間設(shè)為“0”時，表示沒有定時功能，控制器連續(xù)運行，顯示窗下排顯示溫度設(shè)定值;當(dāng)設(shè)定時間不為“0”時，顯示窗口下排顯示運行時間，并且Z后一位小數(shù)點亮，等測量溫度達到設(shè)定溫度后，定時器開始計時，點亮的小數(shù)點閃爍，時間到運行結(jié)束，顯示窗口下排顯示“End”，蜂鳴器鳴叫30秒鐘。運行結(jié)束后，長按“減小/再運行”鍵3秒可重新啟動運行。

例如：干熱滅菌器一直工作在45℃。點擊“設(shè)定”鍵進入溫度設(shè)定，通過移位、增加、減小鍵修改“SP”數(shù)值為45，再點擊“設(shè)定”鍵，進入到恒溫時間設(shè)定狀態(tài)，通過移位、增加、減小鍵修改“St”數(shù)值為0(0為不設(shè)置恒溫時間)，再點擊“設(shè)定”鍵，退出此設(shè)定狀態(tài)，修改的設(shè)定值自動保存。

注意：只有溫度達到設(shè)定值的時候才開始計時，達到設(shè)定時間以后箱體電源不切斷，只切斷加熱輸出，箱體會自然冷卻。

二、干熱滅菌器系統(tǒng)自整定設(shè)置與內(nèi)部參數(shù)查看與設(shè)定方法

干熱滅菌器系統(tǒng)自整定

當(dāng)溫度控制效果不理想時可進行系統(tǒng)自整定。自整定過程中溫度會有較大過沖，用戶在進行系統(tǒng)自整定前請充分考慮此因素。

在非設(shè)定狀態(tài)下長按“移位/自整定”鍵6秒后進入到系統(tǒng)自整定程序，“RUN/AT”指示燈閃爍，自整定結(jié)束后該指示燈停止閃爍，控制器會得到一組更佳的系統(tǒng)PID參數(shù)，參數(shù)值自動保存。在系統(tǒng)自整定過程中長按“移位/自整定”鍵6秒后可中止自整定程序。

在系統(tǒng)自整定過程中若有超溫報警，“ALM”燈不亮，蜂鳴器也不鳴叫，但加熱報警繼電器會自動斷開。在系統(tǒng)自整定過程中“設(shè)定”鍵無效。在系統(tǒng)自整定過程中無論是否有恒溫時間設(shè)定，控制器顯示窗下排總是顯示溫度設(shè)定值。

干熱滅菌器溫度內(nèi)部參數(shù)的查看與設(shè)定

長按干熱滅菌器設(shè)定鍵約3秒，控制器顯示窗下排顯示密碼提示符“Lc”，上排顯示密碼值，通過增加、減少和移位鍵，修改到所需的密碼值。再點擊干熱滅菌器設(shè)定鍵，若密碼值不正確，控制器自動返回到正常顯示狀態(tài)，若密碼值正確，則進入到溫度內(nèi)部參數(shù)設(shè)定狀態(tài)，再點擊設(shè)定鍵可以依次修改各個參數(shù)。再長按干熱滅菌器設(shè)定鍵3秒，可以退出此狀態(tài)，參數(shù)值自動保存。

三、干熱滅菌器的效果監(jiān)測辦法：

a、化學(xué)監(jiān)測法

檢測方法：將既能指示溫度又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示劑3個~5個分別放入待滅菌的物品中，并置于干熱滅菌器Z難達到滅菌的部位。經(jīng)一個滅菌周期后，取出化學(xué)指示劑，據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。

b、物理檢測法(熱電偶檢測法)

檢測方法：檢測時間，將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點。關(guān)好干熱滅菌器柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。若所示溫度(曲線)達到預(yù)置溫度，則滅菌溫度合格。

c、生物檢測法

(1)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)，菌片含量為5.0×105 cfu/片~5×106cfu/片。其抗力應(yīng)符合以下條件：在溫度160℃±2℃時，其D值為1.3~1.9min，存活時間≥3.9min，殺滅時間≤19min。

(2)檢測方法：將枯草桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌試管內(nèi)(1片/管)。滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(5ml/管)，以36℃±1℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第七日。

(3)結(jié)果判定：若每個指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格，若指出菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格，對難以判定的肉湯管，取0.1ml接種于營養(yǎng)瓊脂平板，用滅菌L棒涂勻，放36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為不合格;若無指示菌生長，判為滅菌合格。